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台灣業界肯定两岸共同认定藥物临床试验机构取得進展

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發表於 2020-12-19 12:50:06 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
“荣总”成為首批4家台灣两岸藥物临床实验病院之一 资料圖

新華社台北4月26日电(记者陈键兴、章利新)针对两岸配合认定藥物临床实验机构日前获得功效,台灣生技醫療财產策進会26日暗示,这是两岸签订醫藥卫生互助协定后的一项重猛進展,将来生物技能新藥企業将可削减在两岸反复履行临床实验,收缩新藥上市时程,节流开辟本钱。

國度食物藥品监视办理总局網站最新颁布的动静暗示,為落实《海峡两岸醫藥卫生互助协定》,進一步增强两岸藥品研發范畴互助,两岸建立藥物临床实验專项事情小组,配合展开藥物临床实验机构认定。经事情小组配合评估,认定台灣台北荣民总病院、“全军总病院”、台灣大學醫學院附设病院、林口长庚怀念病院等4家病院,合适两岸藥物临乳液手套,床实验办理的相干请求。自本年4月25日起,藥品注册申请人可拜托上述4家台灣病院,按两岸有关羁系请求展开藥物临床实验,合适请求的临床实验数据可用美白身體乳液,于在大陆申报藥品注册。大陆的北京协和病院、北京大學第一病院、上海交通大學从属瑞金病院、上海复旦大學从属中山病院同期经由過程配合认定。

动静指出,两岸藥物临床实验机构合作无懈,对合适请求的临床实验数据用于两岸同步申报藥品注册,将削减反复临床实验,助力两岸新藥研發,配合促成康健与大众卫生奇迹成长。

记者从台灣生技醫療财產策進会得悉,為了让生技财產可快速导入新藥案例,進入两岸4+4整合配合实验、数据阐發,该机构将于6減肥茶,月上旬举行業界阐治療腰酸背痛,明会,并放置大陆4家临床实验机构專家来台,约定相干新藥临床实验履行法子,但愿让新藥研發企業把握两岸临床实验的申请步调与流程。
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