台灣業界肯定两岸共同认定藥物临床试验机构取得進展

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“荣总”成為首批4家台灣两岸藥物临床实验病院之一 资料圖

新華社台北４月２６日电（记者陈键兴、章利新）针对两岸配合认定藥物临床实验机构日前获得功效，台灣生技醫療财產策進会２６日暗示，这是两岸签订醫藥卫生互助协定后的一项重猛進展，将来生物技能新藥企業将可削减在两岸反复履行临床实验，收缩新藥上市时程，节流开辟本钱。

國度食物藥品监视办理总局網站最新颁布的动静暗示，為落实《海峡两岸醫藥卫生互助协定》，進一步增强两岸藥品研發范畴互助，两岸建立藥物临床实验專项事情小组，配合展开藥物临床实验机构认定。经事情小组配合评估，认定台灣台北荣民总病院、“全军总病院”、台灣大學醫學院附设病院、林口长庚怀念病院等４家病院，合适两岸藥物临乳液手套,床实验办理的相干请求。自本年４月２５日起，藥品注册申请人可拜托上述４家台灣病院，按两岸有关羁系请求展开藥物临床实验，合适请求的临床实验数据可用美白身體乳液,于在大陆申报藥品注册。大陆的北京协和病院、北京大學第一病院、上海交通大學从属瑞金病院、上海复旦大學从属中山病院同期经由過程配合认定。

动静指出，两岸藥物临床实验机构合作无懈，对合适请求的临床实验数据用于两岸同步申报藥品注册，将削减反复临床实验，助力两岸新藥研發，配合促成康健与大众卫生奇迹成长。

记者从台灣生技醫療财產策進会得悉，為了让生技财產可快速导入新藥案例，進入两岸４＋４整合配合实验、数据阐發，该机构将于６減肥茶,月上旬举行業界阐治療腰酸背痛,明会，并放置大陆４家临床实验机构專家来台，约定相干新藥临床实验履行法子，但愿让新藥研發企業把握两岸临床实验的申请步调与流程。